製薬会社の薬剤師

第14期 製薬技術研修会

第14期製薬技術研修会開催日程(予定)

テーマ:
奈良の医薬品業界は激変する薬を取りまく環境変化にどう対応するのか?
基礎技術の習得により良い品質を創り出す人材の育成 薬機法・GMP省令等の改正に対する対応
研修内容:
講座
開催日 内容
1 4/11(木)
  1. 医薬品品質保証の全体像
  2. GMP入門『GMP初級読本』に沿って
2 5/16(木)
  1. GMP省令の改正概要
  2. GMP省令概要
3 6/13(木)
  1. 製造部門の業務
  2. 品質部門の業務
4 7/11(木)
  1. データインテグリティに対応したGMP文書・記録の作成と管理の基本-1
  2. データインテグリティに対応したGMP文書・記録の作成と管理の基本-2"
5 9/12(木)
  1. 分析機器 液クロ・ガスクロ・分光光度計
6 10/24(木)
  1. PTP包装機について
  2. 包装資材への表示に関して
7 11/14(木)
  1. 医薬品添加剤の製剤への適用例と主要添加剤のポイント
  2. アビセル/ヒプロメース
8 12/12(木)
  1. 医薬品添加剤の製剤への適用例
9 2/13(木)
  1. 清涼飲料水・液剤の可溶化技術
  2. 健康食品・機能性食品等への香料使用について
10 3/12(木)
  1. 薬事行政の変遷及び今後の対応
  2. テーマ調整中

 

実習(希望会社対象)
開催日 内容
1 9/13(金) ㈱島津製作所の見学と実習
2 10/25(金) マルホ発條工業㈱の工場見学と実習
3 未定 資材製造所(印刷物)見学実習

 

主催:
奈良県製薬薬剤師会
共催:
奈良県製薬協同組合
後援:
奈良県薬務課
奈良県薬事研究センター

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