一般社団法人 奈良県薬剤師会

Nara Pharmaceutical Association

第6期製薬技術研修会開催日程

テーマ:
バリデーションに裏付けされた高質な生産方式で品質を高めよう!
研修内容:
開催日 内容
1 4/21
  1. 「わが国の製薬工業の現状と課題」
  2. セミナー「教育訓練:特に中小規模企業での人材育成」
2 5/19
  1. バリデーション業務の進め方(1)「アンケート結果・バリデーションの話・バリデーション基準・マスタープラン」
3 6/16
  1. バリデーション業務の進め方(2)「コンピュータシステムバリデーション」
4 7/14
  1. バリデーション業務の進め方(3)「予測的バリデーション」
5 9/8
  1. バリデーション業務の進め方(4)「工程管理の定期照査/再バリデーション/回顧的バリデーション/コンカレントバリデーション」
6 10/20
  1. 「製薬企業の製造部門従事者のための統計学入門(1)〜分析法バリデーションなんか怖くない〜」
  2. セミナー「精製水サンプルの運搬による試験結果への影響について」
7 11/9
  1. 「製薬企業の製造部門従事者のための統計学入門(2)〜分析法バリデーションなんか怖くない〜」
8 12/15
  1. 「製薬企業の製造部門従事者のための統計学入門(3)〜分析法バリデーションなんか怖くない〜」
  2. セミナー「製薬用水設備に関する局方改正内容と最新の用水設備について」
9 2/16
  1. 「空調設備のValidation」
  2. 「製薬用水管理とValidation」
10 3/15
  1. 「製造販売承認申請時の留意点について―規格及び試験方法及び添付資料を中心に―」
  2. セミナー「GQP/GVPガイドライン(奈良県版)について」
主催:
奈良県製薬薬剤師会
共催:
奈良県製薬協同組合
後援:
奈良県薬務課
奈良県薬事研究センター

[↑]