奈良県薬剤師会

奈良県薬剤師会 製薬部会


第5期製薬技術研修会

テーマ:
お客様への安心の保証―GQP /GVPを中心に―
研修内容:
開催日 内容
1 4/15
  1. GQP(1)「GQPの求めるもの」
  2. セミナー「医薬品製造プロセスで活用されるTOC測定と日本薬局方第16改正案」
2 5/20
  1. GQP(2)「GQPの業務手順書と業務の進め方(1)」
  2. セミナー「第16改正日本薬局方の概要等について」
3 6/17
  1. GQP(3)「GQPの業務手順書と業務の進め方(2)」
  2. セミナー「第16改正日局製剤総則改正案について」
4 7/15
  1. GVP(1)「PMS制度とGVP」
  2. セミナー「第16改正日局製剤総則改正案について」
5 9/9
  1. GVP(2)「製造販売後安全管理業務手順書等の運用について」
  2. セミナー「機能性新素材『糖転移ヘスペリジン』について」
6 10/14
  1. GVP(3)「GVP上の留意点について―遵守状況調査の指摘事例等を中心に―」
  2. セミナー「軽微変更と一部変更の判断基準について」
7 11/18
  1. 細粒剤と顆粒剤(1)「押出し造粒法による細粒剤・顆粒剤の製造」
8 12/16
  1. 細粒剤と顆粒剤(2)「流動層造粒法による細粒剤・顆粒剤の製造」
9 2/17
  1. カプセル剤「局方カプセルの特徴、カプセル剤の製造、カプセル剤の応用と最近の話題」
  2. セミナー「『コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』の解説」
10 3/17
  1. 液剤(ドリンク剤)
    1. 「可溶化技術概論」
    2. 「ドリンク剤開発に於ける課題と問題点への対応」
主催:
奈良県製薬薬剤師会
共催:
奈良県製薬協同組合
後援:
奈良県薬務課
奈良県薬事研究センター

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