奈良県薬剤師会

イベント


NPO-QAセンター 第1期 GMP担当者研修・認定講座(非無菌固形剤・初級クラス)

日時:
平成23年1月27日(木)3/24(木)の9回、毎回10:00〜17:00(受付9:30〜、昼休憩1時間)
場所:
pia NPO 6階会議室(大阪市港区築港2-8-24)
主催:
特定非営利活動法人医薬品・食品品質保証支援センター(略称:NPO-QAセンター)
受講料:
NPO-QAセンター法人会員会社職員及び個人会員 8万円/1名
NPO-QAセンター非会員 12万円/1名
(全9回分、2分割払い可。)
内容:
日程 内容
1 1/27(木) 講座開設に当たって、GMP概論、趣旨、定義、適用範囲、製造部門および品質部門、製造管理者、職員
2 2/3(木) 構造設備、製造管理
3 2/10(木) 製品標準書、手順書等
4 2/17(木) 品質管理、製造所からの出荷の管理、薬局等構造設備規則の関連箇所
5 2/24(木) バリデーション、洗浄V. 空調V. 製造用水V.
6 3/3(木) 分析バリデーション、文書及び記録の管理、変更の管理、逸脱の管理、品質不良等の処理、回収処理
7 3/10(木) 自己点検、教育訓練、コンピュータの利用等
8 3/17(木) 適合性調査概要、原薬GMPのQ&Aの概要、ICHQ8,9,10の概要
9 3/24(木) 補講、認定試験
備考:
申し込み方法など詳細については開催案内[PDF]をご覧ください。

[↑]