製薬会社の薬剤師

第15期製薬技術研修会

テーマ:
奈良の医薬品業界は激変する薬を取りまく環境変化にどう対応するのか?
基礎技術の習得により“良い品質を創り出す人材の育成”
基礎技術の習得により“良い品質を創り出す現場技術の向上”
申込方法等:
詳細ページ
研修内容:
講座
開催日 内容
1 4/15(木)
  1. GQP省令概要
  2. 品質問題事例について
2 5/13(木)
  1. GMP省令の改正概要
  2. 医薬品賦形剤GMP自主基準と医薬品添加剤の供給者管理
3 6/17(木)
  1. GMPとコンプライアンス
    Quality Culture醸成のために―
  2. GMP+α教育訓練支援eラーニング『QCD+』の内容と活用の仕方
4 7/15(木)
  1. データインテグリティに対応したGMP文書
    実例をもとにした事例解説
5 8/19(木)
  1. GMP教育の前に知るべきこと
    生産現場のトラブルと品質問題の発生を防止するには?
    ―製剤技術(製剤設計)とGMPのコラボレーション―
  2. データインテグリティに対応したGMP文書
    医薬品製造販売承認書の整備から始める法令遵守
6 9/16(木)
  1. 最近の健康食品業界の状況
  2. 健康食品の商品設計
7 10/14(木)
  1. インドネシアでのPIC/S導入状況
  2. QC業務の留意点、要点、査察指摘傾向
8 11/18(木)
  1. セルロース誘導体を利用した機能性コーティング
  2. コーティング剤と処方
9 12/16(木)
  1. 微粒子コーティングと直接顆粒化装置のご紹介
  2. 錠剤コーティングの最新技術
10 2/17(木)
  1. 最新の錠剤印刷機
  2. 天然物素材による創薬および健康商品等の開発について
11 3/17(木)
  1. OTC医薬品の現況
  2. 漢方製剤の動向
  3. 漢方製剤の製剤設計

 

実習(希望会社対象)
開催日 内容
1 7/16(金) 希望の各社の担当者によるデータの作成と実習※中止
2 12/17(金) 直接顆粒化装置、微粒子コーティング
およびフィルムコーティングの実習
※中止
主催:
奈良県製薬薬剤師会
共催:
奈良県製薬協同組合
後援:
奈良県薬務課
奈良県薬事研究センター